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二类医疗器械的特种经营资质新备案的流程是什么?

作者:admin16898发布时间:2021-02-26分类:二类医疗器械备案浏览:604评论:0


导读:一、备案入口点击https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm直接进入备案页面二、备案要求具体备案要求,请点此查看三、备案流程个人店铺:【...

一、备案入口

点击https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm直接进入备案页面

二、备案要求

具体备案要求,请点此查看

三、备案流程

个人店铺:【上传营业执照】-【2个工作日审核通过】-【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

企业店铺:【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

四、操作流程

【第一步】:个人店铺添加营业执照(企业店铺无需提交营业执照)

1、点击‘添加证照’然后点选“营业执照”并确认

进入营业执照上传页面,填写信息后,点击“确认”提交,等待审核。

2、进入营业执照上传页面,填写信息后,点击“确认”提交,等待审核。

【第二步】:上传二类医疗器械资质证件(淘宝个人店铺,需要营业执照审核通过后,才可进行此步)

1、按照您的二类医疗器械类型选择正确的证件名称(若名称选择错误将审核不通过)

2、进入二类医疗器械信息上传页面,填写信息后,点击确认提交,等待审核。

【二类医疗器械备案之经营范围勾选指南】

填写说明:

(1)【医疗器械经营许可证编号】若证号存在字母/数字/符号/中文(包括“号”字)请填写完整。例如:第二类医疗器械经营备案凭证编号:新食药监(械)经备字(2016)第001号;医疗器械经营许可证编号:川001号;医疗器械生产许可证编号:鲁食药监械生产许2011001号

(2)【企业名称】若许可证有注明“名称”请按照证件“名称”填写正确;

若许可证“名称”为空,备案页面“企业名称”无需填写;

许可证“名称”需要与营业执照”名称“完全一致。

(3)【法定代表人】许可证“负责人/法人”需要与营业执照 “法人”完全一致。

(4)【有效期截止时间】根据证件上的有效时间填写,若无时间限制,请勾选长期哦~

(5)【证照图片】点击证件名称查看示例图片

二类医疗器械经营备案凭证】【医疗器械经营许可证示例】【医疗器械生产许可证】

(6)经营范围:请按照许可证“许可范围”如实勾选,若经营范围无法确认,请登录“医疗器械分类目录网站”确认证件具体经营范围后按照实际经营范围提交。若您同时经营多种类型,备案时需一次性勾选全;若店铺同时经营6801基础外科手术器械和6802显微外科手术器械,备案时需一次性同时勾选。

(7)【仓储详细地址】请填写实际货物存放的地址。如果没有可以填写营业执照的经营地址。
(8)【证照核验方式】请详见链接
(9)【医疗器械网络销售备案凭证】上传食药监办理的医疗器械网络销售备案证件,若办证时需要开具平台协议可以联系淘宝客服申请。

第三步:审核进度查询

您可直接进入备案页面点击【审核中的证照】或【历史提交记录】查看审核进度,审核时间2个工作日

若审核不通过,您可点击【审核不通过的证照】查看审核不通过原因。

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标签:二类医疗器械备案流程


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