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家庭保健类目二类医疗器械停止授权与新备案要求公告文案

作者:admin16898发布时间:2021-02-26分类:二类医疗器械备案浏览:455评论:0


导读:亲爱的卖家:  根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。为进一步规范淘宝医...

亲爱的卖家:

  根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定:“从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案”。为进一步规范淘宝医疗器械市场,保证消费者生命身体健康,从即日起,淘宝网要求经营二类医疗器械的卖家提交特种经营资质备案, 一级类目“家庭保健”将停止原二类医疗器械企业授权的备案准入方式。经过备案的淘宝店铺,后续只允许发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品。

    由于15年12月14日之前提交的备案未针对经营范围做校验,所以12月14日之前提交通过二类医疗器械资质备案的卖家都需要重新提交。

    2016年1月7日前,仍未通过资质备案的卖家,淘宝将根据《医疗器械经营监督管理办法》要求,限制您在“家庭保健”类目下发布二类医疗器械(一类医疗器械不受限制),并对未提供有效经营资质证件进行备案的商家进行逐步清退。

新备案入口:请点击。具体步骤请您点击参考:二类医疗器械资质申请备案教程二类医疗器械备案之经营范围勾选指南

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标签:二类医疗器械备案二类医疗器械经营许可证二类医疗器械怎么备案


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